De nombreuses entreprises du secteur pharmaceutique ont besoin d’une alimentation constante en eau pour préparations injectables (EPPI) et en vapeur pure dans le cadre de la fabrication de produits à administration parentérale. Si les méthodes de fabrication ne cessent de se perfectionner, les procédés de production de l’eau pour préparations injectables (chaude et froide) et de vapeur pure continuent eux aussi d’évoluer. Les systèmes de distillation en sont un parfait exemple. Chez Veolia Water Technologies, nous recherchons constamment de nouvelles manières d’améliorer les technologies, même lorsqu’elles sont fiables et ont fait leurs preuves.
C’est dans cette optique que nous avons mis au point PoIarisTM 2.0, la nouvelle génération de solutions de distillation et de production de vapeur pure haute capacité destinées aux fabricants de produits finis pharmaceutiques.
Systèmes de distillation : comment ça marche ?
L’installation et le fonctionnement des systèmes de distillation classiques sont relativement simples. L’eau est injectée dans le système par la vanne d’alimentation, puis chauffée dans une chambre d’évaporation pour être vaporisée et transformée en gouttelettes. Ensuite, l’eau à l’état gazeux passe dans un séparateur chargé d’éliminer les gouttelettes susceptibles de contenir des bactéries ou des endotoxines.
Dans les distillateurs multi-effets, la vapeur pure ainsi produite passe aussi dans un condensateur incliné et ressort sous forme d’eau chaude pour préparations injectables ; les gaz non condensables sont éliminés dans une conduite de ventilation dédiée.
Polaris™ 2.0 : des systèmes dernière génération
Si le procédé est assez simple, il est toujours possible de perfectionner les équipements.
La nouvelle gamme Polaris™ 2.0 est composée de plusieurs systèmes standard dotés de capacités et de caractéristiques différentes capables de répondre à tous les besoins.
Comme toutes les solutions de Veolia Water Technologies, les systèmes Polaris™ 2.0 dernière génération sont conçus pour durer dans le temps. Leur facilité d’entretien minimise les temps d’arrêt et réduit les coûts tout au long de leur durée de vie. Veolia Water Technologies propose par ailleurs des programmes complets de services d’entretien et d’assistance après-vente, y compris de maintenance préventive et prédictive, qui permettent d’anticiper et de résoudre rapidement les problèmes.
Veolia Water Technologies a également choisi de faire entrer ses systèmes de distillation dans la modernité grâce à la connectivité cloud. Les modèles de la gamme Polaris™ 2.0 sont par ailleurs compatibles avec Hubgrade, la solution cloud de surveillance et d’optimisation de Veolia. Hubgrade fournit à l’utilisateur des informations opérationnelles, des alertes et des analyses de données avancées en direct, et accélère ainsi la résolution des problèmes grâce à la collaboration avec nos ingénieurs.
Il faut également noter que les systèmes Polaris™ 2.0 sont conçus et fabriqués conformément aux normes ASME Bioprocessing Equipment (BPE). Ils sont équipés d’une IHM Siemens fonctionnant avec un nouveau logiciel validé et certifié répondant aux exigences de la norme CFR 21 Part 11 de la Food and Drug Administration (FDA) et du GAMP 5.
Caractéristiques principales du distillateur multi-effets PoIaris™ 2.0
Conçus pour fournir une alimentation constante en eau chaude pour préparations injectables, les distillateurs multi-effets PoIaris™ 2.0 peuvent produire entre 250 et
4 500 L/h. Leur conception multi-colonnes limite la consommation énergétique.
Le processus de distillation « à film tombant » garantit un démarrage rapide de l’équipement et une efficacité élevée en matière de consommation énergétique. Ces systèmes, avec leur purge de 10 %, limitent le gaspillage d’eau. Les colonnes, montée sur un cadre en acier inoxydable, sont également conçues pour pouvoir être facilement entretenues. Ces modèles sont aussi équipés de colonnes et échangeurs thermiques isolés, et d’un régulateur PID de pression et de débit.
De plus, les distillateurs multi-effets PolarisTM 2.0 sont optimisés sur le plan fonctionnel. En effet, l’IHM Siemens S7-1500 fonctionnant avec un logiciel validé selon la norme GAMP 5 permet à l’utilisateur de surveiller constamment les indicateurs clés, notamment la température et la conductivité de l’eau pour préparations injectables.
Enfin, plusieurs caractéristiques sont proposées en option aux clients qui souhaitent bénéficier de fonctionnalités plus avancées (liste non exhaustive) : réservoir d’eau d’alimentation, refroidisseur de purge, vanne d’alimentation en eau automatisée, asepsie et vidange automatiques, colonnes équipées de regards en verre et intégration avec Hubgrade pour permettre la surveillance et l’assistance à distance.
Caractéristiques principales du générateur de vapeur pure PoIaris™ 2.0
Le générateur de vapeur pure Polaris™ 2.0 assure une alimentation réactive en vapeur pure pouvant être utilisée pour diverses applications comme la stérilisation terminale,
la désinfection des lyophilisants, l’humidification HVAC d’installations stériles et la stérilisation sur place (SIP) des bioréacteurs et des réservoirs.
Proposés en plusieurs tailles, ces générateurs produisent entre 300 et 3 000 kg de vapeur pure par heure, jusqu’4 bar. La séparation des gouttelettes et l’élimination des gaz non condensable grâce au dégazeur thermique intégré garantissent une vapeur de qualité conforme à la norme EN 285.
En plus de ces caractéristiques standard, qui comprennent également des colonnes et échangeurs thermiques isolés, un régulateur PID de pression et de débit et un écran intuitif associé à l’IHM Siemens S7-1500, le client peut choisir parmi plusieurs fonctionnalités en options. Une connexion supplémentaire peut par exemple être ajoutée pour tester la vapeur, et l’intégration avec Hubgrade permet la surveillance du système et l’assistance à distance.
Quel modèle choisir ?
Plusieurs considérations techniques doivent entrer en ligne de compte pour choisir le système le plus adapté à votre situation. Les experts de Veolia Water Technologies peuvent vous conseiller sur le système qui sera le plus à même de répondre aux besoins de votre activité.
Outre les caractéristiques de l’équipement, qui doivent bien sûr être étudiées en détail, la maintenance doit également peser dans votre choix. Veolia Water Technologies propose des offres complètes permettant un entretien fluide et optimisé des systèmes de distillation. En combinant interventions programmées et réparations initiées en fonction des données captées en temps réel dans Hubgrade, vous réduisez considérablement le risque de pannes coûteuses.
Quel que soit le système Polaris™ 2.0 choisi, le client bénéficie d’une multitude d’avantages qui améliorent de nombreux processus de production et de nettoyage critiques sur les sites de production pharmaceutique : économies d’eau et d’énergie grâce à l’efficacité du procédé de production d’EPPI et de vapeur pure, volumes de production modulables selon la demande et maintenance simple et optimisée grâce à l’intégration avec Hubgrade.
Les systèmes de distillation de Veolia Water Technologies, loin d’utiliser des méthodes de production obsolètes et dépassées, résistent à l’épreuve de temps depuis des dizaines d’années. Ils démontrent que les processus les plus simples sont souvent les plus efficaces, notamment lorsqu’ils peuvent évoluer et être modernisés.
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